中访网数据 健康元药业集团股份有限公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司研发的莱康奇塔单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已于近日获得国家药品监督管理局受理。该药物为治疗用生物制品1类新药，拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
莱康奇塔单抗注射液是国产首个、全球进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂。根据公司此前披露的III期临床试验结果，该药物在主要及次要疗效终点上均显示出优于阳性对照药物司库奇尤单抗的潜力，具备起效快、疗效持久、给药频次少的特点，且安全性良好。
公开数据显示，目前国内针对IL-17A/F双靶点尚无银屑病适应症产品获批上市。在单靶点药物市场，2024年度国内终端销售金额估测约为28.33亿元人民币。截至公告日，该项目的累计直接研发投入约为2.04亿元。
此次上市许可申请获得受理配资平台哪家靠谱，标志着该创新药研发取得了重要进展。后续，该申请将进入国家药品审评中心的审评审批流程，其最终获批结果及时间尚存在不确定性。
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